Johnson & Johnson frena ensayo de vacuna por paciente enfermo

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Ciudad de México.- Los ensayos que realiza la farmacéutica Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el coronavirus (Covid-19) han sido suspendidos debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes.

Inicialmente, la noticia fue difundida por Stat, citando una fuente de la compañía. Además, el medio estadunidense hizo referencia a un documento enviado a investigadores externos que ejecutan el ensayo clínico de 60 mil pacientes, cuyo texto señalaba que se ha cumplido una “regla de pausa”.

Asimismo, indicaban que el sistema en línea utilizado para inscribir a los participantes en el estudio se ha cerrado y que la junta de control de datos y seguridad, una entidad independiente que vela por la seguridad de los pacientes en el ensayo clínico, sería convocada.

Evaluación del padecimiento Más adelante, la compañía confirmó lo sucedido a través de un comunicado publicado en su sitio web. “Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna Covid-19, incluido el ensayo ensemble de fase tres, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, informó la firma.

Por otra parte, Johnson & Johnson explicó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente de ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”.

Entre otros detalles, la farmacéutica señaló que “los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etcétera), incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”. En ese sentido, ratificó su compromiso con la seguridad de quienes forman parte de los ensayos.

“Debemos respetar la privacidad de este participante. También estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”, agregó la firma.

A principios de octubre, Johnson & Johnson se unió a la corta lista de compañías que han iniciado la fase avanzada de estudios en EU para aplicar una vacuna experimental contra el coronavirus a gran escala en humanos. Desde entonces, la firma ha comenzado a dosificar sus muestras, siendo el primer gran ensayo de una inoculación contra el Covid-19 que puede funcionar tras una sola inyección.

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