Pide OMS “seriedad y reflexión” para autorizar vacunas

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OMS

Ginebra.- La autorización de emergencia de las vacunas para combatir al coronavirus (Covid-19) requiere “mucha seriedad y reflexión”, externó la Organización Mundial de la Salud (OMS) después de que Estados Unidos (EU) anunció que estaba considerando la posibilidad de acelerar el proceso de validación de los biológicos.

Aunque todos los países tienen derecho a aprobar medicamentos sin completar íntegramente los ensayos, “no es algo que se haga a la ligera”, refirió en una conferencia de prensa la científica jefe del organismo, Soumya Swaminathan.

El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) declaró que estaría dispuesto a evitar el proceso de aprobación normal para autorizar un compuesto siempre que los funcionarios estuvieran convencidos de que los beneficios superan los riesgos.

Rusia ya otorgó la aprobación regulatoria a una inoculación este mes después de menos de dos meses de pruebas en humanos, lo que llevó a algunos expertos occidentales a cuestionar su seguridad y eficacia.

El enfoque preferido de la OMS sería tener un conjunto completo de datos que podrían usarse para la precalificación de vacunas, según Swaminathan. Luego, la OMS consideraría la eficacia y seguridad de cada fármaco caso por caso, agregó.

La organización ha utilizado medicinas experimentales para combatir el ébola en África, una medida que resultó exitosa, aseguró Mike Ryan, director del Programa de emergencias.

Pero enfatizó que un enfoque de vía rápida sin ensayos completos requería un trabajo de intensiva vigilancia y de seguimiento de seguridad, y debería detenerse de inmediato si surgen problemas.

“Si se avanza muy rápido para inmunizar… Millones de personas, puede pasar por alto ciertos efectos adversos”, sostuvo Ryan.

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